Analyse de la glycérine, du propylène glycol, de la solution de maltitol, de l'hydrolysat d'amidon hydrogéné, de la solution de sorbitol et d'autres composants médicamenteux à haut risque pour le diéthylène glycol et l'éthylène glycol

DOCUMENT D'ORIENTATION

Ces directives visent à alerter les fabricants pharmaceutiques, les préparateurs, les reconditionneurs et les fournisseurs du danger potentiel pour la santé publique de la glycérine et d'autres composants médicamenteux à haut risque contaminés par du diéthylène glycol (DEG) ou de l'éthylène glycol (EG).2,3 La FDA a reçu et continue de recevoir (le plus récemment au début de 2023) des rapports sur des empoisonnements mortels de consommateurs qui ont ingéré des médicaments sous forme posologique liquide (tels que des médicaments contre la toux, les allergies, des analgésiques et des antiémétiques) qui ont été fabriqués avec du DEG ou de l'EG contaminé composants.4

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19/05/2023

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